国家食品药品监督管理局


国家食品药品监督管理局关于施行行政许可项目的公告

国食药监法[2004]504号


　　为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》，现将国家食品药品监督管理局负责组织施行的行政许可项目公告如下：

　　一、根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国招投标法》等法律的设定，共实施下列18项行政许可：
　　1．新药证书核发
　　2．药品临床试验批准
　　3．进口药品（含进口药材）注册证书核发
　　4．直接接触药品的包装材料和容器审批
　　5．《进口药品通关单》核发
　　6．药品委托生产批准
　　7．刊登处方药专业刊物审批
　　8．保健食品审批
　　9．医疗机构配制、调剂制剂批准
　　10．药品经营质量管理规范（GSP）认证
　　11．药品生产、经营许可证核发
　　12．医疗机构制剂许可证核发
　　13．新药或者已有国家标准的药品生产批准
　　14．药品生产质量管理规范（GMP）认证
　　15．药物临床试验机构资格认定
　　16．药品招标代理机构资格认定
　　17．药品广告审查
　　18．保健食品检验机构资格认定

　　二、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《反兴奋剂条例》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《中药品种保护条例》、《药品行政保护条例》、《中华人民共和国互联网信息服务管理办法》等行政法规的设定，共实施下列37项行政许可：
　　1．医疗器械临床试验机构资格认定
　　2．新药试行标准转正审查
　　3．（港澳台）医药产品注册
　　4．药品补充申请审核
　　5．国家规定的生物制品销售前或进口时检验或审核
　　6．药品（含进口药品、港澳台医药产品）再注册
　　7．首次进口医疗器械产品注册
　　8．医疗器械新产品证书核发
　　9．医疗器械检测机构资格认可
　　10．部分第三类医疗器械强制性安全认证
　　11．麻醉药品研制立项批准
　　12．麻醉药品（含药用植物、复方制剂）种植、生产、收购计划核准
　　13．麻醉药品（含第一类精神药品）制剂经营企业审批
　　14．放射性药品研制立项备案
　　15．放射性药品生产、经营企业许可证核发
　　16．精神药品原料药经营企业批准
　　17．麻醉药品和精神药品生产定点单位批准
　　18．麻醉药品和精神药品进出口审批
　　19．国产医疗器械注册
　　20．第二、三类医疗器械产品临床试用（验证）批准
　　21．第二、三类医疗器械生产、经营企业许可证核发
　　22．麻醉药品、第一类精神药品购用证明核发
　　23．放射性药品使用许可证核发
　　24．第二类精神药品制剂经营企业批准
　　25．药用罂粟壳经营企业批准
　　26．药用罂粟壳购进计划审核
　　27．医疗用毒性药品的收购、经营单位批准
　　28．癌症病人麻醉药品专用卡核发单位审批
　　29．中药保护品种证书核发
　　30．医疗器械广告审查
　　31．互联网药品、医疗器械信息服务审核
　　32．蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案
　　33．蛋白同化制剂、肽类激素出口许可证审批
　　34．蛋白同化制剂、肽类激素批发企业审批
　　35．蛋白同化制剂、肽类激素进口许可证审批
　　36．药品行政保护
　　37．科研和教学所需毒性药品购用审批

　　三、根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）的设定，共实施下列12项行政许可：
　　1．精神药品研制立项审批
　　2．麻黄素类产品和单方制剂生产计划核准
　　3．麻黄素类产品和单方制剂购用凭证核发
　　4．生产、经营麻黄素审批
　　5．麻黄素出口购用证明核发
　　6．咖啡因和氯胺酮原料药购用证明核发
　　7．中药材生产质量管理规范（GAP）认证
　　8．药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证
　　9．互联网药品交易服务企业审批
　　10．执业药师注册
　　11．药用辅料注册
　　12．保健食品广告审查


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○四年十月十四日



国务院办公厅


关于加强发展粮食生产专项资金管理的若干规定
1986年7月21日，国务院办公厅

为管好用好发展粮食生产专项资金，保证专款专用，达到预期的经济效益，现对这项资金的使用管理作如下规定：

一、资金的使用原则
（一）建立发展粮食生产专项资金，是中共中央、国务院为发展粮食生产所采取的重要措施。凡是使用这项资金的地区和部门，都必须围绕发展粮食生产的要求，保证这项资金直接用于改善生产条件，改进技术措施，增加粮食产量，增强粮食生产后劲。该资金必须专款专用，任何地区、任何部门不得以任何理由挤占挪用。
（二）各级财政不得将发展粮食生产专项资金抵顶中央和地方的“农口”基建投资、支援农村生产支出和农林水利气象等部门的正常事业费，不得因此减少应正常增加的上述资金。各项支援农村生产的资金要统筹安排，合理使用，避免重复或脱节。
（三）这项专项资金要重点投放到粮食生产基地县和发展粮食生产潜力大的地区，不要分散财力。要从增产粮食出发，因地制宜，缺什么补什么，讲求实效，尽快形成生产能力。粮食生产基地要建一片成一片。
（四）划分基本建设投资与事业费，要按有关规定办理。按规定应由基本建设投资安排的项目，必须在基本建设投资中安排，不要挤占发展粮食生产专项资金。

二、资金的使用范围
（一）用于兴建和整修小型农田水利设施所需材料、设备费及技工工资补助。小型农田水利设施，是指大中型排灌区骨干工程的支渠以下（不包括支渠）的配套工程和县属排灌工程、排灌站、机电井建设及设备更新改造、机械清淤；小型水库的除险加固；渠道防渗、管道灌溉等节水节能技术措施。
（二）用于县级及其以下事业单位为改造中低产田、推广先进农业技术所必需添置的仪器设备和小型化验室（每县一般二十平方米左右）的费用。
（三）用于繁育推广优良品种所需增添的基础设施的经费，包括晒场、精选加工设施、检验仪器及良种储存设施等。
为鼓励种子部门积极经营、示范推广当地农民尚未种植过的粮食优良新品种，经省或地（市）的农业和财政部门批准，可酌情给予“新良种示范推广补贴”，补贴期限不超过两年。
（四）用于县级农业服务单位为普及农业、水利新技术经营有关生产资料所需的周转金。
（五）用于县级为推广农业、水利、农机先进技术，培训干部和农民技术员所需的资料印刷、设备购置、师资补助费等。
发展粮食生产专项资金不得用于农业生产资料及农产品的价格补贴，不得用于事业单位人员、机构的开支，不得用于发展乡镇企业和其他多种经营，不得用于购置汽车、电视录相等设备，不得盖楼堂馆所，不得用于修建办公室、宿舍等非生产性建筑设施。

三、资金的管理
（一）年度指标由财政部商农牧渔业部、水利电力部下达到省、自治区、直辖市，其中中央财政安排40％，地方财政安排60％．地方财政安排不足60％的，年终决算时，按批例扣回中央拨款或抵作下年中央拨款。
地方财政安排的资金，省、县级各负担的额度，由省、自治区、直辖市自行规定，并组织落实。
（二）资金的使用管理和经济效益，由省级人民政府负责落实。各省、自治区、直辖市及计划单列市的粮食生产基地建设项目、资金分配和经济效益计划，要报送财政部、农牧渔业部、水利电力部核备。省级财政部门要根据批准的规划，按项目按进度拨款。
（三）要将发展粮食生产专项资金纳入预算管理，并按支农资金用途列入有关科目，除在地方财政总预算中反映外，还要单独编报预算。年终应按预算编报程序和计算口径，及时编报支出决算，并附送经济成果说明。年终结余（包括待分配指标），结转下年度使用。
（四）各地要结合实际情况，实行资金有偿使用和无偿补助相结合的办法。凡在三、五年内有明显经济收入的项目，原则上应实行有偿使用。收回的资金继续用于发展粮食生产，按财政部门有关规定管理。
（五）各级财政、农牧渔业、水利电力部门要加强对建设项目进展和资金使用情况的监督检查，特别是对设备购置经费要严格控制，不得随意开口。发现问题要及时纠正，被挤占挪用的资金要限期收回；超过使用范围的支出必须剔除。项目完成后，要及时组织验收，发现质量不合格的，应采取措施加以补救。