农业部关于切实做好2008年重大动物疫病免疫工作的通知
农业部
农业部关于切实做好2008年重大动物疫病免疫工作的通知
农医发[2008]5号
2008年是重大动物疫病防控工作关键一年，为认真贯彻今年中央1号文件精神，全面落实中央农村工作会议、全国农业工作会议和畜牧兽医专业会议部署，切实做好重大动物疫病免疫工作，现将有关要求通知如下：
一、提高认识，增强做好免疫工作的责任感和紧迫感
免疫是防控重大动物疫病的重要措施，是避免和减少动物疫情发生的关键。各地务必高度重视，把免疫工作放在重大动物疫病防控工作的首位，精心组织，周密部署，确保做到“应免尽免，不留空档”。各地要切实增强紧迫感和责任感，进一步明确责任，早准备、早部署，切实将免疫工作落实到位。
二、加大免疫力度，确保免疫效果
2008年免疫工作总体安排是，坚持推行常年按程序免疫，在春秋集中免疫的基础上，6月份集中开展一次免疫效果监测，并根据监测情况，对免疫抗体水平达不到要求的地区开展一次集中免疫，以保证奥运会、残奥会期间不发生重大动物疫情。各地要按照我部《2008年高致病性禽流感和口蹄疫等主要动物疫病免疫方案》要求，结合本地实际，及时制定免疫实施方案，在重点抓好高致病性禽流感、口蹄疫、高致病性猪蓝耳病、猪瘟等强制免疫基础上，统筹兼顾，全面落实免疫措施。对新补栏畜禽要及时补免；对饲养周期短的肉鸡、肉鸭、育肥猪等要加强免疫；种猪配种前、仔猪断奶前必须进行高致病性猪蓝耳病强化免疫。同时，要求免疫时应规范操作，按要求更换注射针头，并做好各项消毒工作，防止人为传播疫情。要加强疫苗的运输和保存，按不同疫苗贮存运输要求进行操作，保证免疫效果。
三、加强免疫效果监测，确保免疫质量
各级兽医行政管理部门要定期组织免疫效果监测与评价工作，对被抽检的场（厂）、乡（镇）或村存栏家畜（禽）群体抗体合格率未达到规定要求的，尽快进行加强免疫。我部将根据不同时期的免疫情况组织有关单位进行随机抽检，并将抽检结果进行通报。
四、落实免疫责任制，保障免疫工作顺利开展
各地兽医行政管理部门要加强对疫苗订购、供应和使用监管，积极协调有关部门，及时落实疫苗招标采购、注射疫苗所需地方配套资金。要加强免疫工作的规范化建设，建立完整防疫档案，做到乡镇畜牧兽医站、基层防疫员、养殖场（户）有免疫记录，免疫家畜有二维码标识，做到记录与标识相符。一旦发生疫情，做到疫情可追溯。同时，要加强动物卫生监管，动物卫生监督机构出具检疫证明时，应严格核查调运畜禽免疫情况。对调运的种蛋和未达首免日龄的仔畜、雏禽，应标明相关种畜（禽）的免疫情况。
附件：
2008年高致病性禽流感和口蹄疫等主要动物疫病免疫方案
二〇〇八年一月十二日
2008年高致病性禽流感和口蹄疫等主要动物疫病免疫方案
一、具体要求
（一）高致病性禽流感
对所有家禽进行强制免疫，对所有鸡、水禽（鸭、鹅）和人工饲养的鹌鹑、鸽子等禽只进行高致病性禽流感强制免疫，存栏家禽免疫抗体合格率达到70％以上。
对防疫条件好、进口国有要求的出口企业，以及提供研究和疫苗生产用途的家禽，报经省级兽医行政管理部门批准，可以对家禽不免疫。
（二）口蹄疫
对所有猪进行O型口蹄疫强制免疫；对所有牛、羊、骆驼、鹿进行O型-亚洲I型口蹄疫强制免疫；对受威胁地区，尤其是边境受威胁地区的牛、羊进行A型口蹄疫强制免疫，存栏家畜的免疫抗体合格率要达到70％以上。
（三）高致病性猪蓝耳病
对所有猪实施高致病性猪蓝耳病强制免疫。
（四）猪瘟
对所有猪实施猪瘟强制免疫，免疫抗体合格率达到70%以上。
（五）小反刍兽疫
对受威胁边境地区等区域所有羊实施小反刍兽疫强制免疫。
（六）新城疫
对所有鸡实施新城疫全面免疫，免疫抗体合格率达到70%以上。
（七）狂犬病
对所有犬实施狂犬病全面免疫，重点做好城镇、高发地区犬的免疫工作。
（八）炭疽、布鲁氏菌病和猪流行性乙型脑炎
炭疽：对3年内曾发生过疫情的乡镇易感牲畜进行免疫。
布鲁氏菌病：对疫病流行区和受威胁区奶牛和种公牛以外的易感家畜进行免疫。
猪流行性乙型脑炎：对疫病流行地区的猪等易感动物进行免疫。
二、免疫方案
（一）高致病性禽流感
1．免疫程序
规模养殖场按免疫程序进行免疫，对散养家禽实施春秋集中免疫，每月对新补栏的家禽要及时补免。
（1）种鸡、蛋鸡免疫
雏鸡7日～14日龄时，用H5N1亚型禽流感灭活疫苗初免，也可使用禽流感－新城疫重组二联活疫苗（rL-H5）进行初免。在3～4周后可再进行一次加强免疫。开产前再用H5N1亚型禽流感灭活疫苗进行强化免疫，以后根据免疫抗体检测结果，每隔4～6个月用H5N1亚型禽流感灭活苗免疫一次。
（2）商品代肉鸡免疫
7日～10日龄时，用禽流感－新城疫重组二联活疫苗（rL－H5）初免，2周后，用禽流感－新城疫重组二联活疫苗（rL－H5）加强免疫一次。
（3）种鸭、蛋鸭、种鹅、蛋鹅免疫
雏鸭或雏鹅14～21日龄时，用H5N1亚型禽流感灭活疫苗进行初免；间隔3～4周，再用H5N1亚型禽流感灭活疫苗进行一次加强免疫，以后根据免疫抗体检测结果，每隔4～6个月用H5N1亚型禽流感灭活疫苗免疫一次。
（4）商品肉鸭、肉鹅免疫
肉鸭7～10日龄时，用H5N1亚型禽流感灭活疫苗进行一次免疫即可。
肉鹅7～10日龄时，用H5N1亚型禽流感灭活疫苗进行初免，初免后3～4周，再用H5N1亚型禽流感灭活疫苗进行一次加强免疫。
（5）散养禽免疫
春、秋两季用H5N1亚型禽流感灭活疫苗各进行一次集中免疫。每月定期补免。
（6）鹌鹑、鸽子等其他禽类免疫
按照疫苗使用说明书或参考鸡的免疫程序进行免疫，剂量根据体重进行适当调整。
（7）调运家禽免疫
对调出县境的种禽或其他非屠宰家禽，要在调运前2周进行一次禽流感强化免疫。未进行强化免疫的（1周龄内雏禽除外），动物卫生监督机构不得出具检疫合格证。
（8）紧急免疫
发生疫情时，要对受威胁区域的所有家禽进行一次强化免疫；边境地区受到境外疫情威胁时，要对距边境30公里范围内所有家禽进行一次强化免疫。最近1个月内已免疫的家禽可以不强化免疫。
（9）受变异毒株威胁区免疫
对宁夏、山西、陕西、河南、河北、山东（含青岛）、北京、天津、内蒙古、辽宁（含大连）用重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗（H5N1，Re-1+Re-4株）替代H5N1亚型禽流感灭活疫苗（Re-1株）免疫。
2．免疫方法
各种疫苗免疫接种方法及剂量按相关产品说明书规定进行。其中，H5-H9二价灭活疫苗的使用同H5N1亚型禽流感灭活疫苗。
（二）口蹄疫
1．免疫程序
规模养殖场按免疫程序进行免疫，散养家畜在春、秋两季实施集中免疫，对新补栏的家畜要及时补免。有条件的地方，可根据母源抗体和免疫抗体检测结果，制定相应的免疫程序。
（1）规模养殖家畜和种畜免疫
仔猪、羔羊：28～35日龄时进行初免，免疫剂量分别是成年猪、羊的一半。
犊牛：90日龄左右进行初免，免疫剂量是成年牛的一半。
所有新生家畜初免后，间隔1个月进行一次强化免疫，以后每隔4～6个月免疫一次。
（2）散养家畜免疫
春、秋两季对所有易感家畜进行一次集中免疫，每月定期补免。有条件的地方可参照规模养殖家畜和种畜免疫程序进行免疫。
（3）调运家畜免疫
对调出县境的种用或非屠宰畜，要在调运前2周进行一次强化免疫。未进行强化免疫的，动物卫生监督机构不得出具检疫合格证。
（4）紧急免疫
发生疫情时，要对疫区、受威胁区域的全部易感家畜进行一次强化免疫。边境地区受到境外疫情威胁时，要对距边境线30公里的所有易感家畜进行一次强化免疫。最近1个月内已免疫的家畜可以不强化免疫。
2．使用疫苗种类
牛、羊、骆驼和鹿：口蹄疫O型-亚洲I型二价灭活疫苗、口蹄疫O型-A型二价灭活疫苗和口蹄疫A型疫苗。
猪：口蹄疫O型灭活疫苗、口蹄疫O型合成肽疫苗。
3．免疫方法
各种疫苗免疫接种方法及剂量按相关产品说明书规定进行。
（三）高致病性猪蓝耳病
1．免疫程序
（1）商品猪
仔猪断奶后初免。在高致病性猪蓝耳病流行地区，可根据实际情况在初免后一个月加强免疫1次。
（2）种母猪
70日龄前免疫程序同商品猪;以后每次配种前加强免疫1次。
（3）种公猪
70日龄前免疫程序同商品猪;以后每隔4～6个月加强免疫1次。
2．使用疫苗种类和免疫方法
高致病性猪蓝耳病灭活疫苗，按说明书使用。
（四）猪瘟
1．规模养猪场免疫
商品猪：20日龄初免，60日龄加强免疫一次。
种猪：20日龄初免，60日龄加强免疫一次，以后每4～6个月免疫一次。
2．散养猪免疫
每年春、秋两季集中免疫，每月定期补免。
3．紧急免疫
发生疫情时对疫区和受威胁地区所有猪进行一次强化免疫。
4．使用疫苗种类和免疫方法
政府招标专用猪瘟活疫苗，按说明书使用。
（五）小反刍兽疫
对受威胁边境地区等区域所有羊实施小反刍兽疫强制免疫，对本年未免疫羊进行一次免疫。
（六）新城疫
1．规模养鸡场免疫
种鸡、商品蛋鸡：1日龄时，用新城疫弱毒活疫苗初免；7～14日龄时用禽流感－新城疫重组二联活疫苗（rL-H5）免疫一次，对在禽流感免疫程序中要求使用H5N1亚型禽流感灭活苗地区的家禽，用新城疫弱毒活疫苗进行免疫；间隔3-4周用禽流感－新城疫重组二联活疫苗（rL-H5）加强免疫；12周龄用新城疫弱毒活疫苗或新城疫灭活苗强化免疫，17-18周龄再用新城疫灭活疫苗免疫一次。开产后，根据免疫抗体检测情况进行疫苗免疫。
肉鸡：7～10日龄时，用禽流感－新城疫重组二联活疫苗（rL－H5）初免，2周后，用禽流感－新城疫重组二联活疫苗（rL－H5）加强免疫一次。各规模养鸡场结合本场实际情况，定期进行新城疫免疫抗体水平检测，根据检测结果适时调整免疫程序。
2．散养户免疫
实行春秋两季集中免疫，每月定期补免。
3．紧急免疫
发生疫情时，要对疫区、受威胁区等高风险区域的所有鸡只进行一次强化免疫。最近1个月内已免疫的鸡只可以不强化免疫。
4．免疫方法
各种疫苗免疫接种方法及剂量按相关产品说明使用。
（七）狂犬病
1．免疫程序
初生幼犬3月龄时进行初免，12月龄时进行第二次免疫，此后每年进行一次免疫。
2．免疫方法
按疫苗说明书规定进行。城镇犬按养犬管理规定，必须用灭活疫苗免疫。
（八）炭疽、布鲁氏菌病和猪流行性乙型脑炎
炭疽：对3年内曾发生过疫情的乡镇易感畜每年进行一次免疫。发生疫情时，要对疫区、受威胁区所有易感畜进行一次强化免疫。
布鲁氏菌病：对疫病流行区和受威胁区奶牛和种公牛以外的易感家畜，在春季或秋季进行一次免疫。
猪流行性乙型脑炎：疫病流行地区，在蚊虫出现前1～2个月，对猪等易感动物进行一次免疫。
具体免疫方法及剂量按相关疫苗产品说明使用。
三、免疫效果监测
实行常规监测与随机抽检、集中监测相结合的办法。各地应对免疫抗体及时进行检测，我部将组织两次全国性禽流感、口蹄疫、猪瘟和新城疫免疫效果监测和评价。
（一）高致病性禽流感
1．检测方法
血凝抑制试验（HI）
2．免疫效果判定
弱毒疫苗的免疫效果判定：商品代肉雏鸡第二次免疫14天后，进行免疫效果监测。鸡群免疫抗体转阳率≥50%判定为合格。
灭活疫苗的免疫效果判定：家禽免疫后21天进行免疫效果监测。禽流感抗体血凝抑制试验（HI）抗体效价≥24为免疫合格。
存栏禽群免疫抗体合格率必须≥70%判定合格。
（二）口蹄疫
家畜免疫21天后，进行免疫效果监测。
1．检测方法
亚洲I型口蹄疫：液相阻断ELISA；
O型口蹄疫：正向间接血凝试验、液相阻断ELISA或VP1结构蛋白抗体ELISH。
2．免疫效果判定
牛、羊亚洲I型液相阻断ELISA的抗体效价≥26判为合格；牛、羊、猪的O型抗体正向间接血凝试验的抗体效价≥25判为合格，液相阻断ELISA的抗体效价≥26判为合格，VP1结构蛋白抗体ELISH的抗体效价≥25判为合格。
存栏家畜免疫抗体合格率必须≥70％判定合格。
（三）猪瘟、新城疫
畜禽免疫21天后，进行免疫效果监测。
猪瘟抗体阻断ELISA检测试验抗体阳性判为合格；新城疫抗体血凝抑制试验抗体效价≥25判为合格。
存栏家畜（家禽）抗体合格率必须达到≥70%判定合格。
关于推进放射免疫分析药盒实施GMP工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于推进放射免疫分析药盒实施GMP工作的通知
国食药监安[2005]25号
各有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据国家食品药品监督管理局关于监督实施药品GMP的总体部署和2004年12月14日在海口召开的放射免疫分析药盒GMP认证工作座谈会的精神，为了推进放射免疫分析药盒GMP认证的实施，现就有关事项通知如下：
一、自2006年1月1日起，所有放射免疫分析药盒生产企业(见附件)必须在符合GMP的条件下生产。届时对未在规定期限内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的放射免疫分析药盒生产企业一律停止生产。
二、放射免疫分析药盒GMP认证工作由国家食品药品监督管理局负责。
有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)要认真贯彻本通知，作好本辖区放射免疫分析药盒GMP监督实施工作。
附件：放射免疫分析药盒生产企业名单
国家食品药品监督管理局
二○○五年一月二十四日
附件：
放射免疫分析药盒生产企业名单
北京原子高科核技术应用股份有限公可
北京北方生物技术研究所
解放军总医院科技开发中心
北京佳瑞生物技术有限公司
北京市福瑞生物工程公司
北京科美东雅生物技术有限公司
天津协和医药科技有限公司
天津德普生物技术和医学产品有限公司
天津九鼎医学生物工程有限公司
天津新弯生物科技有限公司
天津医科大学生物实验药厂
潍坊市3V诊断技术研究所
河南焦作解放免疫诊断试剂研究所
上海生物制品研究所
上海海研医学生物技术有限公司
上海奥瑞恩诊断试剂有限公司
上海放射免疫分析技术研究有限公司
江苏省原子医学研究所
深圳拉尔文生物工程技术有限公司
成都云克药业有限责任公司